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公告公示

寧國市人民醫(yī)院醫(yī)療設備論證采購函

發(fā)布時間:2024年06月13日 閱讀次數(shù):

我院擬采購骨科專用器械一批,有意向的公司可在規(guī)定時間內(nèi)參加本項目的詢價論證,需有獨立完整的詢價文件?,F(xiàn)將有關事項公告如下:

一、詢價編號:NY-SBXJ-2024-06-13

二、項目名稱及內(nèi)容:肩關節(jié)手術器械1套,控制價8萬/臺?

三、詢價方式:郵寄詢價文件(要求封存完好)

、參加詢價單位資格要求:

1.投標人是制造商的,必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;

2.投標人是代理商的,必須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且具備所投產(chǎn)品制造商對此項目的授權書;

3.投標人所投醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具備《醫(yī)療器械注冊證》(包括進口注冊證,含醫(yī)療器械注冊登記表),需強制性認證的,必須具有產(chǎn)品強制性認證書;

?4.所投醫(yī)療產(chǎn)品,必須經(jīng)過國家質量檢測部門的檢測,并具有國家符合技術標準要求的檢測報告;

5.投標人所投產(chǎn)品必須具有完善的售后服務體系;

6.投標人必須具有履行合同、產(chǎn)品的供應、保障能力,并在3年內(nèi)無任何經(jīng)濟糾紛及不良記錄。

7.投標人提供近三年內(nèi)類似項目業(yè)績及證明材料不少于三份。

8. 所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品的滿足國家相關部門要求的條件即可。

9.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

?、提供證件:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、機構代碼證、經(jīng)營企業(yè)稅務登記證;

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

4、《醫(yī)療器械注冊證》(包括進口注冊證,含醫(yī)療器械注冊登記表)及檢測報告;

?5、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表

6、投標人是代理商的,需提供產(chǎn)品經(jīng)銷委托代理書(原件);

7、營銷人員的授權和其身份證號碼;

8、提供近三年類似項目的相關證明材料(附合同或中標通知書等,原件備查;價格涂抹或修改視無效)

9、設備詳細技術資料、售后服務承諾書、供應商認為須提供的其它資料。

10、所投產(chǎn)品為非醫(yī)療器械產(chǎn)品的滿足國家相關部門要求的條件即可。

注:詢價文件不按要求提供資料,視為自動放棄資格。

?

五、設備性能、技術指標:

器械名稱

數(shù)量

技術要求

探針

1

1、工作長度115mm,頭端長5mm

2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ?????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定

抓線器

1

1、工作長度155mm,頭部為中空方形,方便縫線抓??; ??????????????????????????????????2、頭部為滑槽式結構,無銷軸固定,器械結合力高,運動精度高,具有優(yōu)秀的咬切性能; ?????

3、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ?????????????????????????

4、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定;

穿線鉗

1

1、工作長度155mm,桿部為左彎45°,可實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)縫線的釋放; ????????????????????????2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ??????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定

穿線鉗

1

1、工作長度155mm,桿部為右彎45°,可實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)縫線的釋放; ????????????????????????2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ??????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定;

穿線鉗

1

1、工作長度155mm,頭部上翹40°,可實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)縫線的釋放; ?????????????????????????2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ??????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定;

剪線器

1

1、工作長度155mm,閉口式; ??????????????????????????????????????????????????????2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ?????????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定;

推結器

1

1、工作長度155mm,桿部為直型,頭部為全圈式; ??????????????????????????????????????2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ??????????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定;

關節(jié)鉗

1

1、工作長度155mm,手柄位置帶鎖,抓取過程中可實現(xiàn)鎖緊,防止脫落,用于游離體抓??; ??

2、?2、可見頭端刷光處理,工作長度內(nèi)表面粗糙度Ra不大于0.4um; ?????????????????????????3、耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中沸水試驗法b級的規(guī)定;

骨牽引針

1

Ф4.3×330 ,圓型

結扎縫合引線器

1

直型

結扎縫合引線器

1

左彎

結扎縫合引線器

1

右彎

結扎縫合引線器

1

左彎

結扎縫合引線器

1

右彎

骨銼

1

165,彎

導向手柄

1

110

導向管

1

Φ3

導向管

1

Φ2.5

開口錐

1

140×3.8

注:由于器械的特殊性,技術要求的尺寸可以有偏差。

5.1、詢價文件為一正。復印件加蓋公章按上述順序裝訂成冊(膠裝或訂書機裝訂)、注明頁數(shù)(必須與目錄上的頁數(shù)相符)

5.2、詢價報價為一次性報價。耗材、易損件、選配件需單獨報價,不計于總價。

六、詢價文件郵寄地址:寧國市津河東路76號寧國市人民醫(yī)院設備科姚孝蒙收18056303196

、詢價截止時間

2024617日(周 1200分

、付款方式:安裝驗收合格后30日內(nèi)支付合同金額的90%,余款(合同金額的10%)一年后無質量問題10日內(nèi)一次性付清(無息)。

、聯(lián)系方式: ? ?設備科 ??姚老師 ?18056303196

、采購單位 :寧國市人民醫(yī)院????地址: 寧國市津河東路76號

?

1:報價單樣式:

設備報價單?

??序號

設備名稱

品牌型號

單價

數(shù)量

質保期

備注

01

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投標總價:(大寫)

其他說明:

?投標人代表簽字:________________________ ??????????????????????????????投標人蓋章:________________________

耗材、易損件、選配件報價單

??序號

名稱

品牌

規(guī)格型號

單價

質保期

備注

01

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02

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投標人代表簽字:________________________ ??????????????????????????????投標人蓋章:__________